오라클은 대웅제약이 헬스사이언스의 의약품 안전관리 SW(소프트웨어) '오라클 아거스 클라우드 서비스'를 도입했다고 17일 밝혔다.
대웅제약은 1945년 설립해 올해로 73년을 맞은 한국의 대표적인 제약기업이다. 2004년 베트남 지사를 설립하고 중국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 일본 등 아시아와 미국까지 전세계 8개국에 진출하고 3개국 생산 네트워크와 5개국 연구 네트워크를 통해 의약품을 제조 및 연구하고 있다. 오는 2020년까지 100개국 수출 네트워크를 구축하고, 각 진출 국가에서 10위 안에 진입해 해외 매출이 국내 매출을 넘어서는 것을 목표로 하고 있다.
이를 위해 대웅제약이 도입한 오라클 아거스 클라우드 서비스는 의약품 안전관리 규정을 준수하고 임상시험 모니터링을 최적화한다. 다양한 글로벌 데이터 기준을 시스템상에서 자동 업데이트함으로써 제약사들이 각 국가별 끊임없이 변화하는 이상사례 보고 요건을 효과적으로 모니터링하고 이를 충족할 수 있도록 지원한다. 또 처방약 수출과 임상시험에 필요한 개별 이상사례 보고항목 안내서 등을 전자문서 형식에 맞춰 처리하도록 돕는다.
박현진 대웅제약 개발본부장은 "의약품 안전관리 첨단 IT 시스템은 클라우드 시스템을 통해 의약품 안전성 자료를 언제, 어디서나 효율적으로 관리 및 열람할 수 있는 플랫폼으로 대웅제약이 새로운 글로벌 시장 진입에 소요되는 의약품 안전 관리 기회비용을 대폭 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
브루스 팔슐리치 오라클 헬스 사이언스 안전 부문 부사장은 "현재 의약품 규정사항은 지역별로 계속해서 변화하고 있다. 오라클 헬스사이언스는 대웅제약 사례와 같이 전 세계적으로 복잡하게 운영되는 임상시험 모니터링 시에도 국제 기준에 표준화된 해결책을 제공한다"며 "전 세계 규제당국의 변화와 이러한 변화에 대응할 수 있는 솔루션을 통해 고객들이 보다 안전하고 효과적으로 의약품을 관리 및 제공하는데 집중할 수 있도록 조력하고 있다"고 말했다.이경탁기자 kt87@dt.co.kr
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대웅제약은 1945년 설립해 올해로 73년을 맞은 한국의 대표적인 제약기업이다. 2004년 베트남 지사를 설립하고 중국, 인도네시아, 태국, 필리핀, 일본 등 아시아와 미국까지 전세계 8개국에 진출하고 3개국 생산 네트워크와 5개국 연구 네트워크를 통해 의약품을 제조 및 연구하고 있다. 오는 2020년까지 100개국 수출 네트워크를 구축하고, 각 진출 국가에서 10위 안에 진입해 해외 매출이 국내 매출을 넘어서는 것을 목표로 하고 있다.
이를 위해 대웅제약이 도입한 오라클 아거스 클라우드 서비스는 의약품 안전관리 규정을 준수하고 임상시험 모니터링을 최적화한다. 다양한 글로벌 데이터 기준을 시스템상에서 자동 업데이트함으로써 제약사들이 각 국가별 끊임없이 변화하는 이상사례 보고 요건을 효과적으로 모니터링하고 이를 충족할 수 있도록 지원한다. 또 처방약 수출과 임상시험에 필요한 개별 이상사례 보고항목 안내서 등을 전자문서 형식에 맞춰 처리하도록 돕는다.
박현진 대웅제약 개발본부장은 "의약품 안전관리 첨단 IT 시스템은 클라우드 시스템을 통해 의약품 안전성 자료를 언제, 어디서나 효율적으로 관리 및 열람할 수 있는 플랫폼으로 대웅제약이 새로운 글로벌 시장 진입에 소요되는 의약품 안전 관리 기회비용을 대폭 줄일 수 있을 것으로 기대하고 있다"고 말했다.
브루스 팔슐리치 오라클 헬스 사이언스 안전 부문 부사장은 "현재 의약품 규정사항은 지역별로 계속해서 변화하고 있다. 오라클 헬스사이언스는 대웅제약 사례와 같이 전 세계적으로 복잡하게 운영되는 임상시험 모니터링 시에도 국제 기준에 표준화된 해결책을 제공한다"며 "전 세계 규제당국의 변화와 이러한 변화에 대응할 수 있는 솔루션을 통해 고객들이 보다 안전하고 효과적으로 의약품을 관리 및 제공하는데 집중할 수 있도록 조력하고 있다"고 말했다.이경탁기자 kt87@dt.co.kr
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