한올바이오파마와 대웅제약은 공동개발 중인 안구건조증 치료제 'HL036'이 미국 임상 3상에서 효과를 입증했다고 16일 밝혔다.
이는 637명의 안구건조증 환자를 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식으로 임상 3상을 진행한 결과 확인된 것이라고 한올바이오파마 측은 밝혔다.
HL036 0.25% 점안액은 각막 전체 효과를 측정한 종합 지표와 환자가 느끼는 눈의 불편함을 설문한 주관적 지표 모두에서 위약 대비 유의한 개선 효과가 확인됐다는 설명이다.
박승국 한올바이오파마 대표는 "이번에 발표된 사항은 현재까지 확인된 내용"이라며 "최종 결과는 바이오마커 분석, 질환의 중증도와 약물의 상관성 분석 등을 마친 후 해외 안과학회를 통해 발표하겠다"고 말했다.
한올바이오파마는 이번 결과를 바탕으로 약물의 치료 효과를 재현하고 확증하기 위한 두 번째 임상 3상도 준비할 계획이다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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이는 637명의 안구건조증 환자를 두 그룹으로 나눠 HL036 0.25% 점안액과 위약을 8주 동안 1일 2회 점안하는 방식으로 임상 3상을 진행한 결과 확인된 것이라고 한올바이오파마 측은 밝혔다.
HL036 0.25% 점안액은 각막 전체 효과를 측정한 종합 지표와 환자가 느끼는 눈의 불편함을 설문한 주관적 지표 모두에서 위약 대비 유의한 개선 효과가 확인됐다는 설명이다.
박승국 한올바이오파마 대표는 "이번에 발표된 사항은 현재까지 확인된 내용"이라며 "최종 결과는 바이오마커 분석, 질환의 중증도와 약물의 상관성 분석 등을 마친 후 해외 안과학회를 통해 발표하겠다"고 말했다.
한올바이오파마는 이번 결과를 바탕으로 약물의 치료 효과를 재현하고 확증하기 위한 두 번째 임상 3상도 준비할 계획이다.김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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