'메디톡신' 허가취소 효력 유지
메디톡스 제공
식품의약품안전처의 '메디톡신' 품목허가 취소 처분에 메디톡신이 냈던 집행정지 신청이 기각됐다.
9일 메디톡스에 따르면, 대전지방법원은 이날 메디톡스가 지난달 18일 대전지방식품의약품안전청장을 상대로 낸 집행정지 신청을 기각했다.
이로써 식품의약품안전처의 메디톡신 품목허가 취소 결정은 효력을 유지하게 됐다.
앞서 식약처는 지난달 18일 메디톡스의 메디톡신 3개 제품의 품목허가를 취소했다.
메디톡스가 2012년부터 2015년까지 메디톡신을 생산하는 과정에서 무허가 원액 사용, 허위 서류 기재, 조작된 자료를 식약처에 제출해 승인을 받는 등 약사법을 위반했다고 판단한 데 따른 것이다. 이에 맞서, 메디톡스는 약사법 위반 사항은 일부 인정하지만, 의약품의 안전성과 유효성에는 문제가 없는 만큼 품목허가 취소는 가혹하다며 바로 행정소송을 제기한 바 있다.
메디톡스는 이번 대전지법의 기각 결정에 따라 즉각 항고할 예정이다. 메디톡스 관계자는 "즉각 항고해 대전고법에서 다투게 될 것"이라고 밝혔다.
메디톡신은 2006년 국산 보툴리눔 톡신 제제로는 처음으로 식약처의 허가를 받은 제품이다. 이른바 보톡스로도 불리는 보툴리눔 톡신 제제는 미간 주름 개선 등 미용성형 시술에 사용된다.식약처는 의약품실사상호협력기구(PIC/S)를 통해 전 세계 49개국에 메디톡신 3개 제품의 품목허가를 취소했다는 사실을 통보했다. 이는 의약품과 관련해 허가 취소 등 변동상황이 발생했을 때 PIC/S 가입국에 알려야 한다는 의무사항에 따른 것이다.
김수연기자 newsnews@dt.co.kr
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