ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀÌ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ ±â¹ÝÀÇ °ñ°üÀý¿° ¼¼Æ÷À¯ÀüÀÚÄ¡·áÁ¦ TG-C¿¡ ´ëÇØ ÀϺ» ƯÇ㸦 ÃëµæÇß´Ù°í 25ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ ÀϺ»¿¡¼ ÃëµæÇÑ Æ¯Çã´Â TGF-¥â À¯ÀüÀÚ¸¦ »óÇǼ¼Æ÷ ¶Ç´Â Àΰ£¹è¾Æ ½ÅÀåÀ¯·¡ 293¼¼Æ÷¿¡ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î Àü´ÞÇØ ¸¸µé¾îÁø ÇüÁúÀüȯ ¼¼Æ÷¸¦ °ñ°üÀý¿° Ä¡·á ¹× ¿¬°ñ Àç»ý¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ±â¼úÀ» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸¿¡ ¿¬°ñÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î ÀÎÁöµÇ´ø TG-C 2¾×ÀÇ ¼¼Æ÷ ±¸¼ºÀ» ½ÅÀåÀ¯·¡ 293¼¼Æ÷·Î º¯°æÇÑ °ÍÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-C °³¹ß ÃʱâÀÎ 2006³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±¸¼ºÀÇ º¯È ¾øÀÌ µ¿ÀÏÇÑ ¼¼Æ÷¸¦ »ç¿ëÇØ ¿Ô´Ù. 2019³â TG-C 2¾×ÀÌ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ÀÓÀ» È®ÀÎÇÑ ÈÄ ¹Ì±¹?À¯·´?ÀϺ»?Áß±¹ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 20°³±¹¿¡ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î º¯°æµÈ ƯÇ㸦 Ãâ¿øÇß¾ú´Ù. ÀÌÈÄ 2023³â 11¿ù Áß±¹¿¡¼ ù ƯÇã ÃëµæÀ» ½ÃÀÛÇÏ¿© 8°³¿ù¸¸¿¡ ¿ÃÇØ 7¿ù ÀϺ»¿¡¼µµ ÇØ´ç ƯÇ㸦 ÃëµæÇÏ°Ô µÆ´Ù. À̹ø ƯÇã ÃëµæÀ¸·Î 2040³â±îÁö ÀϺ» ³»¿¡¼ ÇØ´ç ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû »ç¿ë°ú º¸È£°¡ °¡´ÉÇØÁ® ÇâÈÄ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡¼ÀÇ Æ¯Çã Ãëµæ¿¡µµ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ÀϺ» ³» TG-CÀÇ ¿¬±¸ °³¹ß°ú »ó¾÷È´Â Áö³ 2022³â TG-CÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Àü¿ª¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ¹× »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ °¡Áø ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ±â¼ú ÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÑ ½Ì°¡Æ÷¸£ ÁÖ´ÏÆÛÅ׶óǻƽ½º°¡ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ¾ÕÀ¸·Î ÀϺ» ³» ƯÇã¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë±ÇÀº ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ÁÖ´ÏÆÛÅ׶óǻƽ½º°¡ º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾Õ¼ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Áö³ 7¿ù 11ÀÏ ±¹³» ±â¾÷À¸·Î´Â ¹Ì±¹ ³» ÃÖ´ë ÀοøÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ FDA ÀÓ»ó 3»óÀÇ È¯ÀÚÅõ¾à ÀýÂ÷¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. ¾à 6800¸íÀÇ ¹Ì±¹ ½Ã¹ÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î TG-C ÀÓ»óÀÇ ÀûÇÕ¼º ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ¼±º° ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ 1066¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÃßÀû°üÂûÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý°ú º´ÇàÇÏ¿© Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ »ý»êºÐ¾ß(CMC )ÀÇ Áغñ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í CMC Ãø¸é¿¡¼ TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±¸¼º¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º(Safety)¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á¸¦ Á¡°ËÇϱâ À§ÇØ FDA¿ÍÀÇ ¹ÌÆà µîÀ» ÅëÇØ »çÀü È®ÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ÀÌ ÀýÂ÷¿¡¼ FDA´Â CMC °üÁ¡¿¡¼ TG-C 2¾×ÀÇ ¼¼Æ÷ Ư¼º ºÐ¼®¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» ÀçÂ÷ È®ÀÎÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó°ú »ý»ê(CMC)ºÐ¾ß ¸ðµÎ¿¡¼ ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á¸¦ ºÒ½Ä½ÃÄ×´Ù.
³ë¹®Á¾ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "TG-C 2¾×ÀÇ °æ¿ì óÀ½ºÎÅÍ ÇüÁú Àüȯ ¼¼Æ÷·Î µðÀÚÀεƱ⿡ ¼¼Æ÷ À¯·¡¿Í »ó°ü¾øÀÌ 2006³â FDA ±Ç°í¸¦ ÅëÇÑ ¹æ»ç¼± Á¶»ç¸¦ ÅëÇØ Á¾¾ç¿ø¼º ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇØ ¿Ô´Ù" ¶ó¸ç, "Áö±Ý±îÁö ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ ±â¹ÝÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ·Î TG-CÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ Æ¯Ç㸦 ÃëµæÇÏ°Ô µÈ °Í¿¡ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»ó3»ó Åõ¾àÀ» ¸¶¹«¸® ÇÑ ÈÄ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ FDA·ÎºÎÅÍ TG-CÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì ¹Ì±¹Àº ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ÈÄ 12³â, À¯·´ÀÇ °æ¿ì 10³â µ¿¾È µ¶Á¡ ÆǸűÇÀ» º¸Àå¹Þ°Ô µÈ´Ù. À̷νá ÇØ´ç ±â°£ µ¿¾È º¹Á¦ ÀǾàÇ° ÆǸŠµî °æÀï»çÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔÀº »ç½Ç»ó ºÒ°¡´ÉÇØ TG-C°¡ ±Û·Î¹ú °ñ°üÀý¿° ½ÃÀåÀÇ ¸®´õ·Î ÀÚ¸®ÀâÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. °¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]
À̹ø¿¡ ÀϺ»¿¡¼ ÃëµæÇÑ Æ¯Çã´Â TGF-¥â À¯ÀüÀÚ¸¦ »óÇǼ¼Æ÷ ¶Ç´Â Àΰ£¹è¾Æ ½ÅÀåÀ¯·¡ 293¼¼Æ÷¿¡ ÀÎÀ§ÀûÀ¸·Î Àü´ÞÇØ ¸¸µé¾îÁø ÇüÁúÀüȯ ¼¼Æ÷¸¦ °ñ°üÀý¿° Ä¡·á ¹× ¿¬°ñ Àç»ý¿¡ »ç¿ëÇÏ´Â ±â¼úÀ» Æ÷ÇÔÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±âÁ¸¿¡ ¿¬°ñÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î ÀÎÁöµÇ´ø TG-C 2¾×ÀÇ ¼¼Æ÷ ±¸¼ºÀ» ½ÅÀåÀ¯·¡ 293¼¼Æ÷·Î º¯°æÇÑ °ÍÀÌ ÇÙ½ÉÀÌ´Ù.
ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº TG-C °³¹ß ÃʱâÀÎ 2006³âºÎÅÍ ÇöÀç±îÁö TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±¸¼ºÀÇ º¯È ¾øÀÌ µ¿ÀÏÇÑ ¼¼Æ÷¸¦ »ç¿ëÇØ ¿Ô´Ù. 2019³â TG-C 2¾×ÀÌ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ÀÓÀ» È®ÀÎÇÑ ÈÄ ¹Ì±¹?À¯·´?ÀϺ»?Áß±¹ µîÀ» Æ÷ÇÔÇÑ 20°³±¹¿¡ ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷·Î º¯°æµÈ ƯÇ㸦 Ãâ¿øÇß¾ú´Ù. ÀÌÈÄ 2023³â 11¿ù Áß±¹¿¡¼ ù ƯÇã ÃëµæÀ» ½ÃÀÛÇÏ¿© 8°³¿ù¸¸¿¡ ¿ÃÇØ 7¿ù ÀϺ»¿¡¼µµ ÇØ´ç ƯÇ㸦 ÃëµæÇÏ°Ô µÆ´Ù. À̹ø ƯÇã ÃëµæÀ¸·Î 2040³â±îÁö ÀϺ» ³»¿¡¼ ÇØ´ç ±â¼ú¿¡ ´ëÇÑ µ¶Á¡Àû »ç¿ë°ú º¸È£°¡ °¡´ÉÇØÁ® ÇâÈÄ ¹Ì±¹, À¯·´ µî ´Ù¸¥ ±¹°¡¿¡¼ÀÇ Æ¯Çã Ãëµæ¿¡µµ ±àÁ¤Àû ¿µÇâÀ» ³¢Ä¥ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ÀϺ» ³» TG-CÀÇ ¿¬±¸ °³¹ß°ú »ó¾÷È´Â Áö³ 2022³â TG-CÀÇ ¾Æ½Ã¾Æ Àü¿ª¿¡ ´ëÇÑ °³¹ß ¹× »ó¾÷È ±Ç¸®¸¦ °¡Áø ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ±â¼ú ÀÌÀü °è¾àÀ» ü°áÇÑ ½Ì°¡Æ÷¸£ ÁÖ´ÏÆÛÅ׶óǻƽ½º°¡ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. µû¶ó¼ ¾ÕÀ¸·Î ÀϺ» ³» ƯÇã¿¡ ´ëÇÑ »ç¿ë±ÇÀº ÄÚ¿À·Õ»ý¸í°úÇаú ÁÖ´ÏÆÛÅ׶óǻƽ½º°¡ º¸À¯ÇÏ°Ô µÈ´Ù.
¾Õ¼ ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº Áö³ 7¿ù 11ÀÏ ±¹³» ±â¾÷À¸·Î´Â ¹Ì±¹ ³» ÃÖ´ë ÀοøÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ FDA ÀÓ»ó 3»óÀÇ È¯ÀÚÅõ¾à ÀýÂ÷¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù. ¾à 6800¸íÀÇ ¹Ì±¹ ½Ã¹ÎÀ» ´ë»óÀ¸·Î TG-C ÀÓ»óÀÇ ÀûÇÕ¼º ¿©ºÎ¸¦ ÆÇ´ÜÇÏ´Â ¼±º° ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ ÃÖÁ¾ 1066¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ µî·ÏÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù. ÇöÀç Åõ¾àÀ» ¿Ï·áÇÑ È¯ÀÚÀÇ ÃßÀû°üÂûÀ» ÅëÇØ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ ¼öÁý°ú º´ÇàÇÏ¿© Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ »ý»êºÐ¾ß(CMC )ÀÇ Áغñ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇà ÁßÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¾ÕµÎ°í CMC Ãø¸é¿¡¼ TG-C 2¾× ¼¼Æ÷ ±¸¼º¿¡ ´ëÇØ ¾ÈÀü¼º(Safety)¿¡ ´ëÇÑ ¿ì·Á¸¦ Á¡°ËÇϱâ À§ÇØ FDA¿ÍÀÇ ¹ÌÆà µîÀ» ÅëÇØ »çÀü È®ÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇß´Ù. ÀÌ ÀýÂ÷¿¡¼ FDA´Â CMC °üÁ¡¿¡¼ TG-C 2¾×ÀÇ ¼¼Æ÷ Ư¼º ºÐ¼®¿¡ ¹®Á¦°¡ ¾ø´Ù´Â ÀÇ°ßÀ» ÀçÂ÷ È®ÀÎÇØ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀÓ»ó°ú »ý»ê(CMC)ºÐ¾ß ¸ðµÎ¿¡¼ ¾ÈÀü¼º ¿ì·Á¸¦ ºÒ½Ä½ÃÄ×´Ù.
³ë¹®Á¾ ÄÚ¿À·ÕƼ½´Áø ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â "TG-C 2¾×ÀÇ °æ¿ì óÀ½ºÎÅÍ ÇüÁú Àüȯ ¼¼Æ÷·Î µðÀÚÀεƱ⿡ ¼¼Æ÷ À¯·¡¿Í »ó°ü¾øÀÌ 2006³â FDA ±Ç°í¸¦ ÅëÇÑ ¹æ»ç¼± Á¶»ç¸¦ ÅëÇØ Á¾¾ç¿ø¼º ¹®Á¦¸¦ ÇØ°áÇØ ¿Ô´Ù" ¶ó¸ç, "Áö±Ý±îÁö ½ÅÀåÀ¯·¡¼¼Æ÷ ±â¹ÝÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ·Î TG-CÀÇ ¾ÈÀü¼º°ú À¯È¿¼ºÀ» ÀÔÁõÇØ Æ¯Ç㸦 ÃëµæÇÏ°Ô µÈ °Í¿¡ Å« Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí ÄÚ¿À·ÕƼ½´ÁøÀº ¹Ì±¹ ³» ÀÓ»ó3»ó Åõ¾àÀ» ¸¶¹«¸® ÇÑ ÈÄ ÀýÂ÷¸¦ °ÅÃÄ FDA·ÎºÎÅÍ TG-CÀÇ Ç°¸ñÇã°¡¸¦ ¹ÞÀ» °æ¿ì ¹Ì±¹Àº ½ÃÆÇ ½ÂÀÎ ÈÄ 12³â, À¯·´ÀÇ °æ¿ì 10³â µ¿¾È µ¶Á¡ ÆǸűÇÀ» º¸Àå¹Þ°Ô µÈ´Ù. À̷νá ÇØ´ç ±â°£ µ¿¾È º¹Á¦ ÀǾàÇ° ÆǸŠµî °æÀï»çÀÇ ½ÃÀå ÁøÀÔÀº »ç½Ç»ó ºÒ°¡´ÉÇØ TG-C°¡ ±Û·Î¹ú °ñ°üÀý¿° ½ÃÀåÀÇ ¸®´õ·Î ÀÚ¸®ÀâÀ» ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù. °¹Î¼º±âÀÚ kms@dt.co.kr
[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]