¸Þ´º¿­±â °Ë»ö¿­±â

Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ, ³ú MR °ü·ù¿µ»ó ºÐ¼® JLK-PWI `¹Ì FDA ½ÂÀÎ`¡¦¿ÃÇØ ³×¹ø°

À̹̼± ±âÀÚ   already@
ÀÔ·Â 2024-11-06 17:44
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ, ³ú MR °ü·ù¿µ»ó ºÐ¼® JLK-PWI `¹Ì FDA ½ÂÀÎ`¡¦¿ÃÇØ ³×¹ø°
ÀÇ·á AI ±â¾÷ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ AI °ü·ù¿µ»ó ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼Ç JLK-PWI°¡ Áö³­´Þ 22ÀÏ ÀϺ» ÈÄ»ý³ëµ¿¼º »êÇÏ ÀǾàÇ°ÀÇ·á±â±âÁ¾Çձⱸ(PMDA) ÀÎÇã°¡¸¦ ȹµæÇѵ¥ ÀÌ¾î ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) 510(k) ½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.


Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌÀÇ À̹ø FDA ½ÂÀÎÀº Àü¸³¼±¾Ï ¼Ö·ç¼ÇÀ» Æ÷ÇÔÇØ ÃÑ 4¹ø° Äè°Å´Ù. ȸ»ç´Â ½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÑ ¼Ö·ç¼Ç ¡âMEDIHUB Prostate ¡âJLK-LVO ¡âJLK-CTP ¡âJLK-PWIÀÇ FDA ½ÂÀÎÀ» ¸ðµÎ ȹµæÇÏ°Ô µÆ´Ù.
Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â À̹ø ½ÂÀÎÀ¸·Î µ¶ÀÚÀûÀ¸·Î ±¸ÃàÇÑ FDA ÀÎÇã°¡ ½Ã½ºÅÛÀÇ À¯È¿¼ºÀÌ ¿Ïº®È÷ ÀÔÁõµÈ ¸¸Å­ ¿ÃÇØ ³» 3°³ÀÇ Ãß°¡ ³úÁ¹Áß ¼Ö·ç¼ÇÀ» FDA¿¡ ½ÅûÇÏ°í ¼Ö·ç¼Ç ½ÂÀΰú ÇöÁö º¸Çè¼ö°¡ ȹµæ¿¡ ÁÖ·ÂÇÑ´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.

JLK-PWI´Â ³ú MR °ü·ù¿µ»óÀ» ÀÚµ¿À¸·Î ºÐ¼®ÇØ È¸º¹ °¡´É¼ºÀÌ ³·Àº ³ú°æ»ö Á᫐ ¿µ¿ª°ú Ç÷¾×°ø±ÞÀÌ ÀúÇÏµÈ ³ú°ü·ù ÀúÇÏ ¿µ¿ª¿¡ ´ëÇÑ Á¤·®ÀûÀÎ ÁöÇ¥¸¦ Á¦°øÇÏ´Â ¼Ö·ç¼ÇÀÌ´Ù. È®»ê°­Á¶ MR ¿µ»ó(DWI)°ú °ü·ù°­Á¶ MR ¿µ»ó(PWI)À» ±â¹ÝÀ¸·Î ±¸µ¿µÇ¸ç ±Þ¼º ³ú°æ»ö Ä¡·á ¹æħ °áÁ¤À» À§ÇÑ Çʼö Á¤º¸¸¦ ÀÚµ¿À¸·Î ºÐ¼®ÇØ ÀÇ·áÁø¿¡°Ô Á¦°øÇÑ´Ù.


¼Ö·ç¼Ç È°¿ë ½Ã Ç÷°ü Àç°³ÅëÀ¸·Î »ì¸± ¼ö ÀÖ´Â ³ú¿µ¿ªÀ» Á¤·®ÀûÀ¸·Î È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ¾î, À§±ÞÇÑ ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ Ä¡·á ¹æħ °áÁ¤À» À§ÇÑ Á¤º¸¸¦ ºü¸£°í Á¤È®ÇÏ°Ô ÆľÇÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Ãʱ޼º±â ³ú°æ»ö ȯÀÚÀÇ Ç÷ÀüÁ¦°Å¼ú(EVT)À» Æ÷ÇÔÇØ ÀÀ±Þ ¼ö¼ú(½Ã¼ú) ¿©ºÎ¸¦ ½Å¼ÓÇÏ°Ô °áÁ¤ÇÒ ¼ö ÀÖ¾î ±Þ¼º ³ú°æ»ö ȯÀÚÀÇ ¿¹ÈÄ °³¼±¿¡ µµ¿òÀ» ÁØ´Ù.

±èµ¿¹Î Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ ´ëÇ¥´Â "¾ÕÀ¸·Îµµ Á¦ÀÌ¿¤ÄÉÀÌ´Â CT, MRI ¸ðµÎ¸¦ Ä¿¹öÇÏ´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ ÀüÁֱ⠳úÁ¹Áß Ç® ¼Ö·ç¼Ç º¸À¯±â¾÷ÀÇ ÀÔÁö¸¦ ¹Ì±¹ ÇöÁö¿¡¼­µµ ±»°ÇÈ÷ ±¸ÃàÇØ ³ª°¡°Ú´Ù"°í ¸»Çß´Ù.

À̹̼±±âÀÚ already@dt.co.kr



[ ÀúÀÛ±ÇÀÚ ¨ÏµðÁöÅПÀÓ½º, ¹«´Ü ÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷ ±ÝÁö ]